승인되지 않은 약품/오프라벨 사용/정품

승인되지 않은 의약품은 해외에서 승인 및 판매되었지만 일본에서 승인 또는 판매되지 않은 의약품입니다. 승인되지 않은 약물에는 해외 또는 일본에서 승인되지 않은 약물이 포함됩니다. 오프라벨 의약품은 일본 국내와 해외에서 승인 및 판매되고 있지만 적응증이 다르기 때문에 일본에서는 일부 적응증에 사용할 수 없는 의약품을 말합니다.

승인되지 않은 의약품이나 의학적 필요가 높은 오프라벨 의약품이 아니지만 개인적으로 수입(수입 대리점 포함)하거나 의사가 발급한 의약품 감독 증명서에 의해 직접 수입하는 의약품에는 몇 가지 문제가 있습니다.

1 위조 제품의 위험
2 저작권 및 판매권 침해의 위험성
3 건강을 해칠 우려가 있는 내용
4 내용물에 불법 약물이 혼입될 경우 또 다른 위험성이 있습니다.
5 부작용 피해가 있는 경우 약물 부작용 피해 구제 제도가 보장되지 않음
6 생각해보면 교통비가 비싸다
7 신용카드 등 2차 사용 파손 위험

정품이라는 정규식은 없습니다. 정규 경로를 통해 얻은 것을 의미하기 때문에 일본인 거주자는 일본 의료 기관 및 처방 약국에서 처방해야합니다. 해외 온라인 약국 또는 수입 대리점을 통한 구매는 비정규 경로입니다. 재수입 제품이 있어도 비싸기 때문에 비정규 경로를 통해 100% 입수하게 된다. 승인된 의약품의 표현은 해외 승인된 의약품 또는 승인된 의약품(국내)을 의미합니다. 의료기관이나 약국에서 사용시 알기 쉽게 설명하기 위함입니다. 통신판매업자(수입대리점)에서 사용하는 경우도 있지만 내용은 동일하다는 취지입니다. 명칭, 함량, 함량이 같아도 일본에서 승인된 제조사와 유통사가 동일하지 않으면 승인된 의약품이라고 할 수 없기 때문이다. 같은 약으로 보여도 식물 독성 완화 시스템을 사용할 수 없습니다.

승인/비승인 의약품 확인

의약품 정보 검색 *일본어만 가능
*검색 결과가 확인되지 않으면 승인되지 않은 의약품입니다.

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개인 수입대리점 업무 안내 및 집행을 위해 *일본어만 가능
*후생노동성 의약품국장 의약품 개시 제0828014호
OTC 의약품 인터넷 판매용 *일본어만 가능
*후생노동성 제약식품안전국

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